{咨询公司}西林|靖西|柳州|桂林|来宾|玉林ISO9001质量管理体系认证从业经验丰富厂家(更新时间：2025-07-19 20:51:04)

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有利于提高全社会的环境意识，树立科学的自然观和发展观； 有利于提高人们的遵法、守法意识，促进环境法规的贯彻实施； 促进组织通过建立自律机制，制定并实施以为主、从源头抓起、全过程控制的管理措施，为解决环境问题提供了一套同依法治理相辅相成的科学管理工具，为人类社会解决环境问题开辟了新的思路； ISO14000系列标准对环境污染同减少资源、能源的消耗同时并重，从而能有力促进组织对资源和能源的合理利用，对保护地球上的不可再生和稀缺资源也会起到重要作用； ISO14000系列标准意在保护环境，但它并不排斥发展，它是建筑在科学的发展观基础之上，贯彻这一标准，有利于实现经济与环境协调统一，有利于实现可持续发展； 实施统一的国际环境管理标准，有利于实现各国间环境认证的双边和多边互认，有利于技术和贸易壁垒； 环境管理是一项综合管理，涉及到组织的方方面面，环境管理水平的提高

名 称 内 容 介 绍 体系概述 ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9001标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到有效起到了很好的促进作用。 体系作用 1、提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增加企业的知名度； 2、提高和保证产品的质量水平，使企业获取更大的经济效益； 3、有利于贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证； 4、通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险； 5、有利于增强产品的竞争力，提高产品的市场占有率 认证条件 1、拥有身份证明：营业执照或事业单位登记均可； 2、已取得生产许可证或其它资质证明（ 或部门法规有要求时） 3、成立时间满足6个月； 4、有正常运营； 适用行业 本标准适用于进行医疗器械的设计和开发、生产、安装、服务或相关服务设计、开发等相关行业 价格因素 影响项目价格的因素有： 1、企业规模（包括人数、产品或服务类型）； 2、项目要求达到的效果（如管理程度）； 服务流程 快捷流程：签订合约——详情了解——建立资料——现场审核——取证 管理型项目流程：现状诊断——基础培训——流程策划——流程编写——流程讨论评审——体系试运行——体系落地——通过认证

1、申请方须有独立的法人资格，集团公司下属企业应有集团公司的授权证明。 2、申请方应建立文件化的环境管理体系。 3、申请方本年度内无污染事故；无环保部门监督抽查不合格。 4、申请方经营状况良好。 5、申请材料。除填报《环境管理体系认证申请表》外，还应包括： ①法律地位的证明文件（如：营业执照）复印件； ②企业简介（包括质量体系及其活动的一般息）； ③产品及其生产或工作流程图； ④本行业现行的 、行业的主要强制性标准、法规（如环保、节能、、卫生方面的标准、法规）或其目录； ⑤必要时，其他证明文件。